Сводная
Латинское название
   EthacyzinФармакологическая Группа
   Антиаритмические средстваДействующие вещества
   Этацизин (Ethacyzin)Производители препарата
   НИОПИК ГНЦ (Россия)
   Олайнфарм (Латвия)Диагнозы (МКБ-10)
   I47.1 - Наджелудочковая тахикардия
   I47.2 - Желудочковая тахикардия
   I48. - Фибрилляция и трепетание предсердий
   I49.1 - Преждевременная деполяризация предсердий
   I49.3 - Преждевременная деполяризация желудочков
				  Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
      Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
ядро таблетки:
 
этацизин (диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид)
50 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахароза; метилцеллюлоза; кальция стеарат
 
оболочка: сахароза; повидон; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель «солнечный закат» желтый (Е110); кальция карбонат; магния гидроксикарбонат основной; титана диоксид (Е171); кремния диоксид; воск карнаубский
 
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
Описание лекарственной формы от производителя
      Круглые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.Фармакологическое действие препарата
      Фармакологическое действие - антиаритмическое.Фармакокинетика препарата
      При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2,5-3 ч. Биодоступность - 40%. 90% связывается с белками плазмы крови. T1/2 составляет 2,5 ч. Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови. Интенсивно метаболизируется   при   «первом   прохождении»   через   печень. Некоторые   из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма этацизин выводится почками в виде метаболитов. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. 
Фармакодинамика препарата
      Этацизин - антиаритмическое средство IС класса, обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.
Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорочению.
Этацизин   повышает   порог   фибрилляции   миокарда.    В   отличие   от   многих антиаритмических средств Этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ. Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2-й день, длительность   курса   лечения   зависит   от   формы   аритмии,   эффективности   и переносимости препарата.
Показания препарата к применению
      наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в т.ч. и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.
Противопоказания, указанные производителем
      повышенная индивидуальная чувствительность к этацизину или вспомогательным веществам;
выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя   ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
наличие постинфарктного кардиосклероза;
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия;
хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса;
выраженные нарушения функций печени и/или почек;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 18 лет) - эффективность    и    безопасность не установлены;
одновременный прием ингибиторов МАО;
одновременное применение с антиаритмическими средствами IС (пропафенон, аллапинин) и IA класса (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
любые формы нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье.
С особой осторожностью:
синдром слабости синусового узла;
брадикардия;
AV блокада I степени;
ИБС;
тяжелые нарушения периферического кровообращения;
хроническая сердечная недостаточность IФК;
закрытоугольная глаукома;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
кардиомегалия (повышается  риск развития проаритмогенного действия);
нарушения  электролитного баланса (гипокалиемия,    гиперкалиемия, гипомагниемия);
печеночная/почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
      Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
      Со     стороны     сердечно-сосудистой     системы: остановка синусового узла, AV блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия (проаритмогенное действие наиболее вероятно после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности).
Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS.
Со стороны ЦНС:  головокружение,   головная  боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях - диплопия, парез аккомодации.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4-х дней. При длительном лечении Этацизином они не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают. Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.
Взаимодействие с препаратами
      Противопоказано применение с другими антиаритмическими средствами IС (аллапинином, пропафеноном) и IA класса (хинидином,  прокаинамидом, дизопирамидом, аймалином).
Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.
Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином может      усиливать противоаритмический эффект, особенно по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.
Передозировка при приеме
      Симптомы: удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение артериального давления, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические средства IA и IС классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.
Способ применения и дозы препарата
      Внутрь, независимо  от  приема пищи. Начальная доза - 50 мг (1 табл.) 2-3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).
По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.
Особые указания к применению
      Так же как и другие антиаритмические препараты, этацизин  может действовать проаритмогенно. Поэтому при назначении этацизина следует:
- строго учитывать противопоказания к применению препарата;
- заранее выявить и устранить гипокалиемию;
- избегать применения в сочетании с антиаритмическими средствами IА и IС классов;
- курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз этацизина или данных мониторинга ЭКГ);
- немедленно прекратить лечение при  учащении  эктопических  желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии. Лечение этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0,12 с.
Факторами риска проаритмогенного действия этацизина считаются: органическое поражение сердца (особенно - перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями печени. При лечении этацизином нельзя употреблять алкоголь.
Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние больного и функцию сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, эхокардиограмму).
Влияние на способность управления транспортными средствами. Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, т.к. эти виды деятельности  требуют повышенного внимания и способности к концентрации.
Условия хранения препарата
      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
      3 года